Kerjasama pendaftaran dan pengedaran

Rakan pendaftaran dan pengedaran di Malaysia

Pengimport, pengedar dan Pemegang Pendaftaran Produk berlesen di Malaysia boleh bekerjasama dengan EFBA. Pendaftaran dan lesen import dipegang dan diurus oleh rakan kongsi.

  • Pengilangan diperakui GMP
  • Dokumentasi teknikal disediakan oleh EFBA
  • Sijil analisis bagi setiap kelompok

Siapa yang kami cari

  • Pengimport farmaseutikal berlesen

    Pengimport yang memegang lesen yang diperlukan untuk mengimport dan menyimpan produk farmaseutikal.

  • Pengedar farmaseutikal

    Syarikat pengedaran dengan hubungan yang mantap dengan hospital dan kemudahan penjagaan kesihatan berlesen.

  • Pemegang Pendaftaran Produk

    Syarikat berdaftar tempatan yang boleh mengemukakan produk untuk pendaftaran.

Pendaftaran: peranan rakan kongsi berlesen

Di Malaysia, produk farmaseutikal didaftarkan dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah melalui NPRA sebelum boleh diimport, dijual atau dibekalkan. Pendaftaran dikemukakan oleh Pemegang Pendaftaran Produk yang berdaftar di peringkat tempatan.

Status semasa: produk IVIXIR tidak didaftarkan dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah atau NPRA dan tidak mempunyai nombor pendaftaran MAL. EFBA mencari rakan kongsi untuk mengetuai proses ini.

Apa yang EFBA sediakan kepada rakan kongsi

  • Pengilangan. Pengilangan diperakui GMP dengan rekod kelompok.
  • Dokumentasi. Sijil analisis bagi setiap kelompok dan dokumentasi kestabilan.
  • Dokumentasi dosier. Dokumentasi teknikal untuk dosier pendaftaran, disediakan oleh EFBA dan dikemukakan oleh rakan kongsi.
  • Rantaian sejuk. Keadaan penyimpanan dan pengangkutan ditakrifkan bagi setiap produk.

Bagaimana kerjasama bermula

  1. Pertanyaan

    Hantar borang hubungan dan pilih pilihan kerjasama pengedaran atau pendaftaran.

  2. Panggilan kelayakan

    Mesyuarat dalam talian untuk menyemak lesen dan pengalaman anda.

  3. Semakan dokumentasi

    Kami berkongsi dokumentasi pengilang untuk disemak.

  4. Perjanjian

    Peranan dalam pendaftaran dan pengedaran dipersetujui secara bertulis.

Rakan kongsi yang ideal

  • Lesen sah untuk import dan penyimpanan produk farmaseutikal.
  • Hubungan yang mantap dengan hospital dan kemudahan penjagaan kesihatan berlesen.
  • Penyimpanan dan pengedaran terkawal suhu.
  • Pengalaman hal ehwal regulatori dengan NPRA.
  • Komitmen kepada komunikasi yang patuh: tiada pengiklanan kepada orang awam.

Mohon sebagai rakan kongsi

Gunakan borang hubungan dan pilih pilihan kerjasama pengedaran atau pendaftaran. Hospital dan kemudahan penjagaan kesihatan berlesen boleh memilih pilihan pertanyaan bekalan.

Kerjasama pengedaran Kerjasama pendaftaran

Soalan lazim rakan kongsi

Siapakah yang anda cari sebagai rakan kongsi?

Pengimport atau pengedar farmaseutikal berlesen, atau syarikat berdaftar tempatan yang boleh bertindak sebagai Pemegang Pendaftaran Produk.

Apakah status pendaftaran produk IVIXIR di Malaysia?

Tidak. Produk IVIXIR tidak didaftarkan dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah atau NPRA dan tidak mempunyai nombor pendaftaran MAL. Produk IVIXIR dibekalkan di Malaysia hanya selepas pendaftaran NPRA melalui pengimport berlesen; sampel tidak ditawarkan melalui laman web ini.

Siapakah yang mengemukakan pendaftaran?

Pemegang Pendaftaran Produk yang berdaftar dengan Suruhanjaya Syarikat Malaysia (SSM) mengemukakan produk kepada Pihak Berkuasa Kawalan Dadah melalui NPRA. EFBA mencari rakan kongsi sedemikian.

Apakah dokumentasi yang boleh anda sediakan?

Dokumentasi teknikal pengilang, sijil analisis bagi setiap kelompok dan dokumentasi kestabilan, dikongsi dengan rakan berlesen yang telah disahkan.

Saya mewakili hospital atau kemudahan penjagaan kesihatan berlesen. Bagaimana saya membuat pertanyaan?

Gunakan borang hubungan dan pilih pilihan pertanyaan bekalan. Sebarang bekalan kepada kemudahan disalurkan melalui pengimport berlesen setelah produk didaftarkan.